澳门银河在线官方网址

OEM24小时专线

400-6960-819

15327171630





澳门银河娱城官方网站

返回列表 您的位置:首页>新闻资讯>行业动态

行业动态

返回列表页

2019年医疗器械大检查开始了|澳门银河娱城医药

澳门银河娱城,澳门银河娱城医药,消字号代加工,械字号代加工

行业动态图片文案.jpg


澳门银河娱城医药网导读:国家药监局发文,医疗器械大检查开始了。国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(下称《通知》),决定从生产、流通和使用三个环节对无菌和植入性医疗器械开展监督检查。

 

《通知》要求,无菌和植入性医疗器械的生产经营企业和使用单位要全面开展自查,5月底前,生产企业自查表上报所在地省级药品监督管理部门,经营企业自查表上报所在地市县级负责医疗器械监督管理的部门,医疗机构自查表上报所在地市级负责医疗器械监督管理的部门。

 

同时,各省级药品监督管理部门应当针对企业自查情况组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展全面检查,特别是对重点检查项目的检查,督促企业认真进行自查并及时完成整改。

 

各市县级负责医疗器械监督管理的部门要抽取不少于15%的本行政区域经营无菌和植入性医疗器械企业和医疗机构开展经营使用环节的监督检查。对未提交自查报告和自查报告弄虚作假的企业和医疗机构,应当严格监管,对于存在违法违规行为的从重处罚。

 

最后要求,各省级药品监督管理部门于2019年12月10日前将监督检查总结报告的电子版和纸质版报送国家局。总结报告应当包括对本行政区域内医疗器械生产、经营和使用环节检查情况、检查发现的主要问题、处理措施、相关意见和建议等。

 

生产环节上,由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。

 

流通和使用环节上则由市县级负责医疗器械监督管理的部门对经营企业和医疗机构开展监督检查。

 

《通知》显示,生产环节、流通环节、医疗机构的使用环节都将涉及。同时,各省级药品监督管理部门应当针对企业自查情况组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展全面检查,特别是对重点检查项目的检查,督促企业认真进行自查并及时完成整改。

 

图片7副本.png


以上文章由澳门银河娱城医药网编辑,澳门银河娱城医药拥有15年功效产品OEM/ODM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM、滴眼液OEM、鼻炎喷剂OEM、消字号产品代加工、械字号产品代加工等,可提供免费打样服务。咨询热线:400-6960-819

 

该文章来自于专业OEM/ODM代加工湖北澳门银河娱城医药科技有限公司www.ask188.com/转载请注明出处。

 


妇科凝胶OEM厂家:参保福利!男职工也可享受生育保险!

妇科凝胶OEM厂家:参保福利!男职工也可享受生育保险!

妇科凝胶OEM厂家了解到近日网上流传这么一些说法,比如不少地方增加了生育奖励假这种说法。看到这种说法,很多人半信半疑,究竟...

2018-10-12

返回顶部