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消字号代加工能做什么剂型的产品?

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澳门银河娱城医药网导读:今年上半年关于消字号代加工按照国家标准能做什么剂型的产品,引起了很多争议。这里澳门银河娱城消字号械字号生产厂家为您解读:消字号代加工能做什么剂型的产品?


为深入贯彻党的十九大精神,落实国务院“放管服”改革要求,加强企业主体责任,提高执法效率、优化监管模式,指导企业规范化生产,促进抗(抑)菌剂市场健康有序发展,切实维护人民群众健康权益,我委组织起草了《抗(抑)菌剂有效成分名录(征求意见稿)》。为广泛听取社会各界意见,现将征求意见稿及其起草说明全文公布。意见反馈截止时间为2019年5月25日。大家可以在网上去找原件查看。为了更方便代工的品牌商对市场、对国家政策的了解,这里澳门银河娱城主要是白话文解析。


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  • 文件解读

国家卫生健康委为规范抗(抑)菌剂行业征求意见稿明确了以下几点:

1、抗(抑)菌剂的定义,不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的的液体制剂。本名录自发布之日起,消毒产品生产企业应当立即停止生产除使用剂型为液体以外的其他剂型抗(抑)菌产品。

解读:明确了消字号产品只限于液体剂型,其他剂型应当立即停止生产。

2、有效成分清单,非植物类抗(抑)菌剂有效成分清单(见附件)。

3、禁用物质范畴


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抗(抑)菌剂中禁止添加列入《中华人民共和国药典》(2015年版)(消毒防腐类药物除外)的药品及其同名原料;以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等(溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外);列入《化妆品安全技术规范》(2015年版)(碘除外)的禁用物质;国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质。


解读:抗(抑)菌剂禁用物质,明确纳入《化妆品安全技术规范》(2015年版)(碘除外)的禁用物质。规范涉及的禁用要求及相关检测技术方法,即可作为执法检查的依据,对此类产品实施有效监管,打破部分企业通过以“消字号化妆品”名义逃避相关监管。




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